INTELIGÊNCIA REGULATÓRIA

Nossos serviços regulatórios permitem que sua empresa esteja preparada para os negócios nacionais e internacionais.

Quem somos

Conheça a AFSW

Somos uma empresa de consultoria especializada na obtenção de licença sanitária, autorização de funcionamento, registros e cadastramento de produtos junto à ANVISA.

Realizamos acompanhamento de inspeções, implementação e treinamento em procedimentos de qualidade.

Nossa proposta é fornecer aos nossos clientes um planejamento regulatório totalmente personalizado, respeitando a necessidade que cada cliente precisa.

NOSSOS SERVIÇOS

MAPEAMENTO TÉRMICO DE ROTAS
O Mapeamento Térmico de Rotas é um estudo sobre as condições térmicas e ambientais que os medicamentos ficam expostos durante o transporte. Este mapeamento térmico é obrigatório para as empresas que pretendem realizar transporte de medicamentos, de acordo com a RDC 430.
LICENCIAMENTOS
Licenciamento para empresas nos órgãos do IBAMA, Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), Polícia Civil, Polícia Federal, Exército e Agência Nacional de Mineração (ANM).
LICENÇA SANITÁRIA
Para que as empresas no Brasil, possam importar, exportar e distribuir produtos sujeitos à vigilância sanitária, elas necessitam estar licenciadas perante aos órgãos sanitários. A afsw pode ajudar a sua empresa com todos os trâmites de regularização.
RESPONSABILIDADES
Oferecemos prestação de serviços de responsabilidade técnica para empresas no âmbito de medicamentos, cosméticos, saneantes, produtos correlatos e alimentos.
REGISTROS
Realizamos registros de cosméticos para uso humano e também para uso veterinário.
ALTERAÇÃO DE DADOS CADASTRAIS
Alterações de dados como; Endereço, Razão Social, Representante Legal e Técnico.
HABILITAÇÃO PARA RESPONSÁVEIS TÉCNICOS E EMPRESAS
Esse serviço visa habilitar empresas e profissionais junto ao Conselho de Classe.
AMPLIAÇÕES E REDUÇÕES
Ampliação e redução de classes e atividades nos órgãos sanitários.
AFE/AE
AFE e AE para empresas.
LTA
Laudo Técnico de Avaliação

GESTÃO DA QUALIDADE E CONFORMIDADE

Suporte técnico na definição de layout para disposição adequada dos produtos dentro do armazém
Elaboração ou revisão de Manual da Qualidade e de procedimentos operacionais padrão.
Visita técnica para avaliar viabilidade de imóvel no qual a empresa pretende se estabelecer
Qualificação de fornecedores e prestadores de serviço
Mapeamento de processos
Atendimento de exigências regulatórias relacionadas às vigilâncias locais ou federal
Auditoria da qualidade
Qualificação de Responsável Técnico para atuar no sistema da qualidade da empresa
Treinamento de colaboradores nos procedimentos da qualidade
Elaboração do plano de gerenciamento de resíduos

ONDE ATUAMOS

Oferecemos suporte nas mais diversas áreas e segmentos

ALIMENTOS E SUPLEMENTOS ALIMENTARES
MEDICAMENTOS
BEBIDAS
COSMÉTICOS
ARMAZÉNS
TRANSPORTADORAS
IMPORTADORAS
DISTRIBUIDORAS
FABRICANTES

SOLUÇÕES PARA EMPRESAS NACIONAIS E MULTINACIONAIS

ATENDEMOS CLIENTES

EM TODO O MUNDO

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